17 مارس 2025- اخیراً استفاده از داروهای دیابت و چاقی بدون تاییدیه ی فدرال(غیر تأیید شده توسط سازمان غذا و داروی آمریکا) افزایش یافته است و نگرانی هایی را درباره ایمنی این داروها برانگیخته است. سازمان غذا و دارو (FDA) و دیگر نهادهای پزشکی هشدار داده اند که نسخه های ترکیبی و تقلبی داروهایی مانند سماگلوتاید (Semaglutide) و تیرزپاتاید (Tirzepatide) که توسط شرکت های غیررسمی تولید می شوند، از نظر ایمنی، کیفیت و اثرگذاری بررسی نشده اند. این موضوع به مشکلاتی در زمینه مصرف داروهای مشابه و تقلبی منجر شده است.
در حالی که در ابتدا به دلیل کمبود این داروها در سال ۲۰۲۲، FDA اجازه داد نسخه های ترکیبی این داروها توسط داروخانه های مجازی تولید شوند، اما با بهبود وضعیت کمبود داروها، توزیع آنها در حال حاضر ممنوع شده است. بسیاری از جوامع و سازمان های پزشکی، از جمله انجمن دیابت آمریکا و جامعه غدد درون ریز، بیانیه هایی صادر کرده اند که علیه استفاده از داروهای ترکیبی و تقلبی هشدار می دهند. آنها بر اهمیت ایمنی و کیفیت داروهای تأیید شده توسط FDA تأکید دارند.
علاوه بر این، نگرانی هایی در سطح جهان درباره فروش نسخه‌های تقلبی و غیراستاندارد این داروها توسط داروخانه های آنلاین مطرح شده است. پزشکان و متخصصان هشدار داده اند که این داروها اغلب به دلیل عدم رعایت استانداردهای لازم، خطرات جدی به همراه دارند. سازمان های پزشکی همچنین بیماران را تشویق کرده اند که از روش های ایمن و استاندارد برای مدیریت بیماری های خود استفاده کنند.
تقاضای چند وجهی
تقاضای زیاد برای داروهای سماگلوتاید و تیرزپاتاید پس از تأیید آنها برای درمان دیابت نوع ۲و چاقی، سبب افزایش توزیع نسخه های ترکیبی و تقلبی این داروها شد. تبلیغات گسترده در رسانه ها و شبکه های اجتماعی به این روند دامن زده و برخی افراد، حتی بدون داشتن چاقی، تنها برای کاهش وزن از این داروها استفاده می کنند. این وضعیت به دلایلی همچون هزینه ی بالای نسخه‌های اصلی و محدودیت دسترسی به مراقبت‌های پزشکی استاندارد، تشدید شده است.
متخصصان بر نگرانی های ایمنی از جمله سوء تفاهم بیماران درباره تشابه این داروها با نسخه های اصلی، تأکید دارند. نسخه های ترکیبی ممکن است حاوی ترکیبات یا دوزهای ناشناخته ای باشند که توسط FDA بررسی نشده اند. مشکلات مرتبط با مواد اولیه متفاوت و خطاهای دوز در استفاده از داروهای ترکیبی به نگرانی ها افزوده است. FDA گزارش هایی از عوارض جانبی جدی به دلیل دوزهای نامناسب این داروها دریافت کرده است.
شرکت‌های تولید کننده اصلی، مانند الی لیلی و نووو نوردیسک، و همچنین نهادهای پزشکی معتبر نسبت به استفاده از نسخه های تقلبی هشدار داده اند. آنها بر اهمیت استفاده از داروهای تأیید شده توسط FDA تأکید می کنند و اقدامات فعالی برای اطلاع رسانی و مقابله با فروش نسخه های تقلبی انجام داده اند. هدف این تلاش ها تضمین ایمنی بیماران و دسترسی به درمان های معتبر و استاندارد است.
داروهای ترکیبی در مقابل داروهای تقلبی
نمایندگان داروخانه های ترکیبی اظهار کرده اند که مشکلات ایمنی مرتبط با سماگلوتاید و تیرزپاتاید بیشتر مربوط به فعالیت های غیرقانونی، به ویژه فروش آنلاین داروهای تقلبی است و نه داروهای تولید شده در داروخانه های ترکیبی دارای مجوز ایالتی. گزارش ها نشان داده اند که بسیاری از داروهای تقلبی کیفیت پایین تری دارند و حاوی دوزهای اشتباه یا آلودگی هستند. FDA نیز هشدار داده که این محصولات می توانند عوارض جدی برای بیماران ایجاد کنند.
نگرانی های اصلی در مورد داروهای غیراستاندارد شامل ارزیابی ناکافی وضعیت سلامت بیماران و کیفیت داروها است. بسیاری از بیماران بدون بررسی های جامع پزشکی داروهای ترکیبی یا تقلبی مصرف می کنند که ممکن است برای سلامت آنها مضر باشد. متخصصان توصیه می کنند که بیماران به کلینیک های مدیریت وزن استاندارد مراجعه کنند تا درمانی مبتنی بر شواهد دریافت کنند.
همچنین بیان شده که جایگزین هایی مانند جراحی باریاتریک برای برخی افراد با شاخص توده بدنی بالا گزینه ی مناسب تری است. داروهای قدیمی تری مانند متفورمین و بپروپیون نیز می توانند در درمان چاقی نقش ایفا کنند. توجه به شرایط سلامتی بیماران، نوع داروهای مصرفی و عوارض جانبی احتمالی اهمیت زیادی دارد.
اگرچه اجازه ی تولید داروهای ترکیبی سماگلوتاید و تیرزپاتاید به پایان رسیده است، همچنان نگرانی‌ها درباره دسترسی و هزینه های داروهای اصلی باقی است. FDA و مقامات دیگر همچنان با فروش داروهای تقلبی مبارزه می کنند و امیدوارند که با بهبود پوشش بیمه و دسترسی به درمان‌ها، نیاز به داروهای غیراستاندارد کاهش یابد. متخصصان تأکید کرده‌اند که ایمنی بیماران باید در اولویت باشد.
منبع:
https://www.healio.com/news/endocrinology/20250311/societies-take-stand-against-off-brand-glp-1s-over-safety-concerns